京都第一赤十字病院：NIPT(新型出生前診断)認可施設：口コミ評判も

【参考】NIPT大阪新型出生前診断

新型出生前診断(NIPT)では、
採血のみという負担のない検査で、

ダウン症候群（21トリソミー）をはじめとした、
エドワーズ症候群（18トリソミー）、
パト―症候群（13トリソミー）といった 、
先天性の疾患(染色体異常・形態異常) の有無を調べることができます。

NIPT新型出生前診断とは

新型出生前診断【NIPT】の認可施設とは？

NIPT認可施設の条件

【日本の認可施設】

日本では日本医学会が実施施設の認定を行っている。
施設の認定基準としては、

1. 産婦人科医と小児科医が常勤で勤務しており、いずれかが臨床遺伝専門医の資格を有している。
2. 遺伝に関する専門外来を開設している。
3. 遺伝カウンセリングの体勢が整備されている。
4. 検査施行後の分娩まで含めた妊娠経過の観察、および母体保護法に基づく妊娠中断の可否の判断および処置を自施設において行うことが可能であり、現に行っていること。
5. 絨毛検査や羊水検査などの侵襲をともなう胎児染色体検査を、妊婦の意向に応じて適切に施行することが可能であること。
6. 妊婦が５項に述べた侵襲をともなう胎児染色体検査を受けた後も、妊婦のその後の判断に対して支援し、適切な出生前カウンセリングを継続できること。
7. 出生後の医療やケアを実施できる、またはそのような施設と密に連携する体制を有すること。
8. 連携施設において検査の陽性が出た妊婦について、連携施設からの紹介を受けて前項４～7 の対応を行うことが可能であること。
9. 遺伝診療についての会議を定期的に開催して前項２の遺伝に関する専門外来に関わる医療者内で診療についての情報共有を図ること。連携施設がある場合は連携施設においてNIPT に関する出生前カウンセリングを実施している産婦人科医師の会議への参加を受け入れて、連携施設の検査にあたる産婦人科医師との密な連携を維持するように努める。

平成30年7月時点で、臨床研究として認定・登録された全国92施設においてNIPTが実施されています。
認定・登録施設には遺伝専門職である臨床遺伝専門医と認定遺伝カウンセラーがいます。遺伝カウンセリングを通して妊婦さんとパートナーの方の思いを聞き、遺伝学的情報の提供を行い、お二人が自律的に受検の選択ができるよう、サポートを行っています。

NIPT認可施設の対象となる妊婦さんの条件

【認可施設でNIPTを受ける対象となる妊婦さんの条件】

１．胎児超音波検査で、胎児が染色体数的異常を有する可能性が示唆された者。
２．母体血清マーカー検査で、胎児が染色体数的異常を有する可能性が示唆された者。
３．染色体数的異常を有する児を妊娠した既往のある者。
４．高年齢の妊婦【分娩予定日に 35歳以上】
５．両親のいずれかが均衡型ロバートソン転座を有していて、胎児が 13 トリソミーまたは 21 トリソミーとなる可能性が示唆される者。

【参考】NIPT東京　NIPT大阪奥野病院の口コミ評判

京都第一赤十字病院

〒605-0981 京都市東山区本町15-749 ／ TEL:075-561-1121（代表）

京都第一赤十字病院の理念

京都第一赤十字病院の基本方針

1. 安全に十分な配慮をしたうえで、高度なレベルの急性期医療を遂行します。
2. すべての職員は、優しい心を持って対応するとともに、常に研鑽し自らを高め、患者さまの安心・安全な医療に努めます。
3. 中核病院として、地域の医療機関との連携を密にし、あらゆる疾患に対応し、皆様の健康を守ります。
4. がん診療の拠点として予防の推進、検診の質の向上を図るとともに、各診療部門の協力により集学的治療を行います。
5. 周産期医療の充実をはかり、リスクの高い母体、新生児医療に対応します。
6. 卒前・卒後の研修施設として、次代を担う医療専門職を養成します。

（一部改正日　平成25年6月24日）

京都第一赤十字病院　患者さまの権利と義務

人道と奉仕の赤十字精神に基づき、全ての人にとって安心できる医療が受けられるよう個人の権利を尊重します。同時に医療は患者さまと医療者の信頼関係が大切です。両者がお互いを尊重し、患者さまにもルールを守っていただき、治療を受けていただきます。

医療者は

1. 適切な医療を公平に行います。
2. 医療の場で人間としての尊厳を守ります。
3. 患者さまの意志に基づき適切な医療を提供します。
4. 診断や治療についてわかりやすく説明します。
5. プライバシーと個人の秘密を守ります。
6. 他の医師の意見（セカンドオピニオン）を求めることに同意します。

患者さまには

1. 診断や治療にあたって積極的に理解し協力していただきます。
2. 診断や治療に必要なご自身の健康情報を正確に提供していただきます。
3. 他の患者さまや医療者の医療提供の支障とならないよう配慮していただきます。

（一部改正日　平成25年6月24日）

京都第一赤十字病院　概要

許可病床	652床(一般：648床、結核：4床）
診療科目	総合内科、リウマチ内科、糖尿病・内分泌内科、感染制御部（感染症科）、血液内科、消化器内科、循環器内科、脳神経・脳卒中科、呼吸器内科、腎臓内科・腎不全科、外科、乳腺外科、小児外科、呼吸器外科、形成外科、心臓血管外科、整形外科、脳神経外科、小児科、新生児科、産婦人科、耳鼻咽喉科、眼科、皮膚科、泌尿器科、心療内科、放射線診断科、放射線治療科、歯科口腔外科、麻酔科、救急科、リハビリテーション科、緩和ケア内科、病理診断科
承認・指定	地域医療支援病院地域がん診療連携拠点病院京都府基幹災害拠点病院救命救急センター総合周産期母子医療センター臨床研修指定病院臨床歯科研修指定病院京都府エイズ治療拠点病院

京都第一赤十字病院　出生前診断外来及びNIPT

1．外来の目的

出生前診断とは、妊娠中に行われる胎児異常の有無を調べる検査を意味しています。通常妊婦健診で行われている超音波検査や胎児心拍モニターなども広い意味での出生前診断になります。当外来は、出生前診断の中でも胎児の染色体異常や遺伝疾患などの遺伝学的異常を様々な理由で心配されている患者さまを対象とした外来です。
患者さまのお子さんがどの程度遺伝学的異常の可能性があるのかのリスクの説明、当院で行っている遺伝学的検査の説明などを行い、今後検査を受けるかどうかの意思決定を助けるための外来となります。

2．先天性疾患と染色体疾患

出生児の3〜5％が先天性疾患を持って生まれます。
先天性疾患の中で染色体疾患によるものは25％、その他は多因子遺伝、単一遺伝子疾患、環境・催奇形因子などの影響と考えられています【グラフ1】。

染色体とは、遺伝子といわれる人間の設計図の集合体であり、人の細胞の中に46本ずつ入っています。22種類が各2本、性別を決定する性染色体が2本の合計46本となります。

染色体は数や形に変化が見られることがあります。そういった変化で、遺伝子の過不足がおこると胎児の発生や成長に影響し染色体疾患になります。染色体疾患の中で頻度が高いのが、13・18・21番の染色体が3本になる疾患(トリソミー)です【グラフ2、図】。当院では、トリソミーのリスクをより正確に判断する検査としてクワトロテスト、NIPTを提供しています。

3．京都第一赤十字病院で行っている出生前診断

＊非確定検査

• クワトロテスト
  母体血を採血し、血液中のAFP、hCG、E3、インヒビンAを測定し21トリソミー、18トリソミー、開放性神経管奇形の確率がわかる検査です。妊娠15週以降での検査が可能です。
• NIPT
  母体血中胎児cell free DNAを測定し、13、18、21トリソミーのリスクを評価する検査です。当院では原則妊娠9週0日~15週6日で検査を行っています。 詳細は7．NIPTを希望する患者さまへをご覧下さい。
  ※NIPTの臨床研究は終了いたしました。2019年10月よりNIPTの適応を変更しております。

＊確定検査

• 羊水検査
  妊娠子宮に針をさし、羊水を吸引し、羊水中の胎児由来細胞中の染色体を解析することで、染色体の異常を調べる検査です。当院での解析は、FISH法とG−band法で行っており、染色体の数の異常や構造異常などを診断することが出来ます。羊水検査で診断できるのは染色体や遺伝子異常の特定の疾患の診断のみ可能であり、すべての異常がわかる検査ではありません。
  検査は妊娠16週以降で行います。

◎胎児超音波
当院出生前診断外来では、致死的胎児疾患の除外や染色体疾患リスク評価目的に、全例に胎児超音波を行います。

4．外来の日時（初診）

毎週	月曜日　15:00〜16:00
水曜日　15:00〜15:30

30分/１枠で遺伝カウンセリングを行います。

5．京都第一赤十字病院　予約の方法

当院で妊婦健診及び分娩予定の患者さま➡担当医より外来予約
他院で妊婦健診及び分娩予定の患者さま➡
・病院・診療所さまからのご予約は【診察申込票】（PDFリンク）をご利用いただきFAX予約をお願いいたします。
・患者さまご本人からのご予約は【NIPT事前予約申込票】（PDFリンク）をご記入いただいた後、地域医療連携室（TEL075-533-1257）へお電話にてご予約ください。

• ＊ご予約の際は、「7.NIPTを希望する患者さまへ」をよくお読みください。
• ＊地域連携室を介して予約をお願いいたします。
• ＊予約枠に限りがあるため、すべての予約を受け付けられない可能性があります。
• ＊NIPTを行っている他の医療機関➡NIPTコンソーシアムで紹介されています。

6．京都第一赤十字病院　出生前診断費用について

※受診料、検査費用はすべて自費診療となります。

●遺伝カウンセリング費用

• 初診5,000円/30分　　　再診3,000円（税込）

●検査費用

• クワトロテスト　：17,000円（税別）
• 羊水検査　　　　：約160,000円（税別）
• NIPT　　　　　 ：180,000円（税別）（NIPT陽性の場合の羊水検査費用も含まれます。）

7．NIPTを希望する患者さまへ

NIPTとはnon-invasive prenatal testingの略で、無侵襲的な母体血を用いた胎児染色体検査を意味します。
羊水検査のような侵襲なく、母体採血のみで胎児染色体疾患の有無を推定できます。

NIPTについて

• NIPTの原理

お母さんの血液の中に胎盤から漏れ出てくる赤ちゃん由来のDNAが約10％混ざっています。その胎児由来のDNAを解析してどの染色体に由来しているかを決定します。トリソミーといわれる染色体の数が増える疾患では、増えている染色体由来のDNAの量がわずかに増加しています。母体血を20ml採取しその中の胎児DNAを解析し、その増加を計算することで21、13、18番染色体の数的異常を予想します。

• NIPTの精度

妊婦の年齢(歳)	検査時期にダウン症の児を 妊娠している確率(％)	陽性的中率(％)	陰性的中率(％)
30	1/470	67.8	99.99
35	1/185	84.3	99.99
40	1/50	95.3	99.98
44	1/15	98.6	99.94

他の血清マーカーに比較し、陽性的中率は高い検査ではありますが、検査陽性でも実際にトリソミーでない可能性もあり、確定診断にはならない検査です。この検査で陽性であった場合は羊水検査で真に疾患があるのか確定診断が必須となります。

• NIPT検査対象

対象疾患：21トリソミー(ダウン症)、13トリソミー、18トリソミー

＊21トリソミー、13トリソミー、18トリソミーは染色体疾患の７割を占めています。
本検査はこの3疾患を検出する検査であり、その他の染色体疾患は検出できません。染色体疾患は先天異常の25%にすぎません。

• NIPT対象患者

胎児の染色体疾患（21トリソミー、18トリソミー、13トリソミー）についての検査希望があり、以下のいずれかの条件を満たす妊娠女性

① 染色体疾患（21トリソミー、18トリソミー、13トリソミーのいずれか） に罹患した児を妊娠、分娩した既往を有する場合
② 胎児が染色体疾患（21トリソミー、18トリソミー、13トリソミーのいずれか）に罹患している可能性の上昇を指摘された場合
③ ①②には該当しないが不安の強い方

単胎、または、双胎の出産予定である方

• NIPT検査対象週数

妊娠9週0日~15週6日で採血を行います。
検査予約は妊娠8週0日より受け付けます。

• NIPTの検査結果

• 採血後約2週間程度で結果が出ます。
• 陽性・陰性・判定保留といった検査結果となります。
• 陽性の場合、羊水検査で真に陽性なのか確定検査が必須となります。
• 陰性の場合、トリソミーのリスクは非常に低くなります。
• 判定保留とは、陽性・陰性の判断が出来ない場合です。約0.3％と非常に可能性は低くなりますが、稀にそのような結果となる場合があります。一度の採血で結果が出ず、再検査が必要となる場合もあります。

京都第一赤十字病院の口コミ評判

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胎児ドックとは？
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妊婦健診とは？頻度はどのくらい？母子手帳はいつもらえるの？

無認可施設でも認可施設と同レベルの信頼・サポートのある施設もある！

認可施設と無認可施設の違いは、
カウンセリング・陽性時のサポートであり、
検査精度自体に問題がないとすれば、
カウンセリングとアフターフォローがしっかりしていれば、
無認可でも全く問題ないということですよね。

むしろ、
しっかりとNIPTの理解をしている方にとって
煩わしい複数回の夫婦揃ってのカウンセリングが不要なことや、
紹介状が不要な事などを考えれば、
逆に認可外のクリニックにメリットと感じる人も多いのではないでしょうか。

実は、
認可外の施設でも、
カウンセリングをはじめ、
羊水検査、
人工中絶手術まで一貫して行ってくれる施設もあります。

それは、この後ご紹介します、
八重洲セムクリニック・奥野病院です。

八重洲セムクリニック・奥野病院は認可外ながら、
国内最大の実績を誇る信頼のおけるNIPT(新型出生前診断)施設です。

カウンセリング・フォローに関しても産婦人科医が実施しているので充実していますし、
もちろん、
年齢条件もなく、一人で一回の来院で完結もできます。

意思が決まっていて、
カウンセリング不要でサッと検査を受けたい方も、
しっかりとカウンセリング・フォローを受けたい方も、
どちらも満足できるNIPT無認可施設は続きをご覧ください。

認可外・無認可でもフォロー体制がしっかりしているおすすめの認可外NIPTクリニック

認可施設・認可外施設の違いで、
カウンセリング、フォロー体制の有無を取り上げましたが、
認可外の施設は日本産婦人科学会の認定を受けていないので 、
日本産婦人科学会の指針に基づかずに運営されている所がある可能性があるという事だけで、
認可外施設がフォロー体制がしっかりしていないかというと、そうではありません。

例えば、
八重洲セムクリニックと奥野病院。

こちらは、
担当医は安心の産婦人科医であり、
採血前に医師が遺伝カウンセリングを行い、
ご不安やご質問などの相談を受けています。

日本で初めて年齢制限のないNIPT、
染色体検査及び微小欠検査を提供した医療機関でもあり、
信頼のおける施設であります。

すでに国内最大のNIPT10,000件以上の実績があり、
万一陽性が出ても当クリニックで一貫フォローが可能です。

認可外でもこういった信頼のおけるクリニックは全く問題はありません。

こちらの
おすすめNIPTクリニックを少し見ていきましょう。

《八重洲セムクリニック・奥野病院》

学会の指針は、カウンセリング体制も含め重要な指針だと理解しております。
しかしながら、この検査を受けたくても受けることができない妊婦様が多く存在する事も大きな問題だと考えております。そういった妊婦様は、流産のリスクがある羊水検査を受けるか、精度の低い母体血清マーカ―テストを受ける選択肢しかありませんでした。
また認定施設では、検査を受けるまでと、検査結果の通知を受けるまで数週間以上必要な施設も多く存在します。
八重洲セムクリニック及び奥野病院としては不安を抱える妊婦様に対して一人でも多くの方にこの検査を提供すべきだと考え検査の提供を行っております。
当然のことながら違法性はなく、検査自体も信頼できる検査ですのでご安心ください。
また、院長は、国際出生前診断学会（International Society for Prenatal Diagnosis: ISPD）の会員であり、本学会ではこの検査は広く検査を提供すべきという指針になっております。
当院では世界的な基準を順守し本検査を妊婦の皆様に提供しておりますのでご安心ください。

カウンセリングはありませんか？

八重洲セムクリニック及び奥野病院では、採血前に医師が遺伝カウンセリングを行い、ご不安やご質問などの相談をお受けしておりますのでご安心ください。
また検査結果が陽性だった場合には、十分なサポートを受けて頂くためにも、さらに詳細な遺伝カウンセリングを専門機関にて受けていただくことが可能です。また、当院においても情報収集のお手伝いもさせて頂きます。
遺伝カウンセリングとは、妊婦様やご家族の方々に対し、遺伝子や遺伝のメカニズムが関与する疾患や体質など遺伝学的情報を提供し、その患者様やご家族の方々がそれらの情報を理解した上で意思決定ができるようにサポートする医療行為です。心理社会的な支援がされることもあります。日本でも、遺伝カウンセリングを受けることのできる専門医療機関は全国に存在します。遺伝子相談施設に関しては下記のサイトなどで検索することも可能です。
◆いでんネット
http://idennet.jp/cgi/doctor/search.html

《↓八重洲セムクリニック(東京)・奥野医院(大阪)の特徴・詳しくはこちらから↓》

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