新型出生前診断(NIPT)では、
採血のみという負担のない検査で、
ダウン症候群(21トリソミー)をはじめとした、
エドワーズ症候群(18トリソミー)、
パト―症候群(13トリソミー)といった 、
先天性の疾患(染色体異常・形態異常) の有無を調べることができます。
現状日本では、
日本医学会が認定した施設でのNIPTの受検を推奨しています。
安易な中絶に繋がるなど
倫理面の問題や非常に難しい決断を求められる事もある事から、
臨床遺伝専門医と認定遺伝カウンセラーといったカウンセリングの出来る専門家がしっかり配備され、その後の確定検査以降のアフターケアなどを一貫して実施のできる施設を要しているという厳格な基準を設けた施設のみに実施させています。
今回はその関西のNIPT認可施設から、
「国立循環器病研究センター」を見ていきます。
新型出生前診断【NIPT】の認可施設とは?
NIPT認可施設の条件
【日本の認可施設】
日本では日本医学会が実施施設の認定を行っている。
施設の認定基準としては、
- 産婦人科医と小児科医が常勤で勤務しており、いずれかが臨床遺伝専門医の資格を有している。
- 遺伝に関する専門外来を開設している。
- 遺伝カウンセリングの体勢が整備されている。
- 検査施行後の分娩まで含めた妊娠経過の観察、および母体保護法に基づく妊娠中断の可否の判断および処置を自施設において行うことが可能であり、現に行っていること。
- 絨毛検査や羊水検査などの侵襲をともなう胎児染色体検査を、妊婦の意向に応じて適切に施行することが可能であること。
- 妊婦が5項に述べた侵襲をともなう胎児染色体検査を受けた後も、妊婦のその後の判断に対して支援し、適切な出生前カウンセリングを継続できること。
- 出生後の医療やケアを実施できる、またはそのような施設と密に連携する体制を有すること。
- 連携施設において検査の陽性が出た妊婦について、連携施設からの紹介を受けて前項4~7 の対応を行うことが可能であること。
- 遺伝診療についての会議を定期的に開催して前項2の遺伝に関する専門外来に関わる医療者内で診療についての情報共有を図ること。連携施設がある場合は連携施設においてNIPT に関する出生前カウンセリングを実施している産婦人科医師の会議への参加を受け入れて、連携施設の検査にあたる産婦人科医師との密な連携を維持するように努める。
平成30年7月時点で、臨床研究として認定・登録された全国92施設においてNIPTが実施されています。
認定・登録施設には遺伝専門職である臨床遺伝専門医と認定遺伝カウンセラーがいます。遺伝カウンセリングを通して妊婦さんとパートナーの方の思いを聞き、遺伝学的情報の提供を行い、お二人が自律的に受検の選択ができるよう、サポートを行っています。
NIPT認可施設の対象となる妊婦さんの条件
【認可施設でNIPTを受ける対象となる妊婦さんの条件】
1.胎児超音波検査で、胎児が染色体数的異常を有する可能性が示唆された者。
2.母体血清マーカー検査で、胎児が染色体数的異常を有する可能性が示唆された者。
3.染色体数的異常を有する児を妊娠した既往のある者。
4.高年齢の妊婦【分娩予定日に 35歳以上】
5.両親のいずれかが均衡型ロバートソン転座を有していて、胎児が 13 トリソミーまたは 21 トリソミーとなる可能性が示唆される者。
国立循環器病研究センター
国立循環器病研究センター概要
循環器病
心臓、血管などの循環器の機能が何らかの原因で破綻し、正常に働かなくなる状態が循環器病です。心臓病、脳卒中、大動脈を含めた血管疾患、高血圧症などが代表的な疾患で、広義には糖尿病や脂質異常症、その結果として起こる腎臓病なども含みます。
循環器病は日本人の三大死因のうちの二つ(心臓病、脳卒中)を占めています。そのため、国家戦略として循環器病の克服に向けた取組が推進されています。
国立循環器病研究センターの組織と特徴
当センターは「病院」「研究所」「研究開発基盤センター」の3部門からなり、これら3部門を一体として運営していることが大きな特徴です。病院は、「心臓血管部門」と「脳血管部門」が併設され、連携して最先端の医療を提供している世界的にも稀有な施設です。2019年4月に設立された「オープンイノベーションセンター」は、臨床研究と疫学調査の推進、知的資産の活用など複合領域の研究を推進しています。
国立循環器病研究センターの近年の活動
循環器病の急性期医療に積極的に取り組む中で、新たな治療法の開発や救急医療体制の整備などを推進しています。心臓移植をはじめとする高度な医療分野においても、国内外で指導的役割を果たしています。慢性期疾患や生活習慣病にも取り組み、時代に即した標準的医療モデルの提示も重要な任務の一つとしています。また、科学的根拠に基づいた病気の予防や健康の維持・増進のために、20年以上にわたる長期的かつ大規模な追跡調査なども実施しています。さらに、医療政策を牽引する上で特に重要な人材育成については、センターが国内外の有為な人材の育成拠点となるよう、モデル的な研修及び講習の実施と普及とに努めています。
国立循環器病研究センターのシンボルマーク
人と人や、医師と患者といったたくさんの出会いや支え合いが生み出す無限の相互作用の循環を向かい合う 【&】 の形で表現しました。青と赤のカラーは、静脈と動脈を示すと同時に脳と循環器、知性と情熱、医療と研究といった異なる要素の相互触発と協力を象徴しています。
国立循環器病研究センター
心臓病と脳卒中の両者を対象とした世界でも稀有な最先端の大規模医療・研究施設です。病院は特定機能病院(一般の病院などから紹介された高度先端医療行為を必要とする患者に対応する病院として厚生労働大臣から承認)です。
病床数 550床
<主な診療分野>
心臓病、補助人工心臓と心臓移植、脳卒中、生活習慣病、小児循環器疾患、産婦人科、予防健診 など
研究所
世界最先端の人材と機器を駆使し、循環器病の解明と診断・治療・予防法の開発に向け、病院と連携しながら世界でも類をみない研究を行っています。
<主な研究分野>
- ペプチド・タンパク質医科学
- ゲノム医科学
- 再生医科学、人工臓器開発
- ナノメディスン
- 生理機能と画像解析 など
オープンイノベーションセンター
病院と研究所が連携して取り組むことが求められている複合領域における研究推進によって循環器疾患の研究開発基盤の構築をめざします。
<主な研究推進分野>
- 臨床研究や治験と疫学調査の推進
- 知的資産活用
- 情報基盤整備と研究企画策定
- 上記を支えるトランスレーショナル研究基盤整備 など
国立循環器病研究センターのNIPT(無侵襲的出生前遺伝学的検査)の実施について
母体血中cell-free DNAを用いた無侵襲的出生前遺伝学的検査について
NIPT(エヌ・アイ・ピー・ティー:無侵襲的出生前遺伝学的検査:non-invasive prenatal genetic test)
国立循環器病研究センター(大阪府吹田市、理事長:小川久雄、略称:国循)遺伝相談室及び産婦人科部では、NIPTコンソーシアムの協力施設として、無侵襲的出生前遺伝学的検査(non-invasive prenatal genetic testing:NIPT)を臨床研究として開始し、現在では一般診療(自費)として実施しています。
NIPTは、遺伝カウンセリングを行なったうえで母体から採取した血液をスクリーニングして胎児染色体異常を検知する方法です。
当初、この検査が日本に導入されるにあたって日本産科婦人科学会にNIPTの検討委員会が設置され、
検査に対する考え方や検査を行う場合に求められる要件についての指針が示されました。
その指針にはNIPTの実施は認定・登録された施設において慎重に開始されるべきと謳われ、国立循環器病研究センターはその指針に沿い、日本医学会より「母体血を用いた新しい出生前遺伝学的検査を実施する施設」の施設認定の登録を受けました。
また、その指針にはNIPTの実施は臨床研究として開始すべきとされていました。
これまでの研究で日本人でのNIPTにおける検査精度に関するデータを収集し、
日本人においてこの検査がどれほど正確なものなのかを検証されてきました。
また本検査の特性を踏まえ、決して中絶を誘導することの無いよう、遺伝カウンセリング、サポート体制を整えたうえで研究が実施され、
一般診療に移行した現在でもその体制は変わることなく続いています。
この検査の流れや受けられる方の条件、予約方法を記載します。ご希望の妊婦さんはよくお読みいただき、
ご自身が条件に当てはまっていることをご確認の上、予約申し込みをおこなってください。
国立循環器病研究センター 検査実施の流れ
検査前遺伝カウンセリング 毎週火曜日 9時30分~、11時~
原則として、妊娠週数14週未満の方が対象となります。
当日、検査を受けることに同意する場合、遺伝カウンセリング後に採血します。
※遺伝カウンセリング後、すぐに同意せずに、一度ご家庭でご相談することもできます。ただし、後日採血を希望される場合も妊娠週数14週未満での採血が必要となります。
結果説明 原則 2週間後 毎週火曜日 13時~、13時30分~
検査結果が陽性であった場合には当院で確定のための羊水検査を行ないます。
羊水検査日は別日に予約をいたします。
※時間はあくまでも目安としてご覧ください。
- 検査前の遺伝カウンセリングは必ず受けていただきます。遺伝カウンセリングなしでNIPTを受けることはできません。
- 検査前の遺伝カウンセリングおよび結果説明は必ずパートナーと一緒にご来院ください。
- NIPTが陽性であった場合には確定検査として羊水検査を原則受けていただきます。
国立循環器病研究センター 検査予約の方法
予約はまずはお電話で連絡をいただきます。その際、お電話をいただく段階で妊娠10週を過ぎていることが必要となります。それ以前での予約は原則できません。妊娠週数は必ず産婦人科でご確認ください。産婦人科での診察を受けていない場合は、予約はできません。
- ご自身が検査の対象になっていることをご確認の上、現在かかっている産婦人科の担当医に検査を希望することをお伝えください。
以下のいずれかの項目に当てはまる場合、検査の対象となります。
①出産予定日におけるご年齢が35歳以上。体外受精、顕微授精の場合は、採卵時の年齢が34歳2ヶ月以上。
②以前にダウン症候群、18トリソミー、13トリソミーのお子さんを妊娠あるいは出産されたことがある。
③エコー検査などで妊娠中の胎児がダウン症候群、18トリソミー、13トリソミーの可能性が高いといわれている。
④ご本人とパートナーのどちらかが21番染色体、13番染色体を含むロバートソン転座の保因者である。 - 予約申し込みは電話で行なってください
06-6170-1070(代表) 遺伝相談室 伊田
毎週水曜日 10時~12時(それ以外の時間帯では予約はお取りできません)
「NIPTの予約を取りたい」とはっきりお伝えください。 - 料金 総額22万円(税込み)
なお、検査前遺伝カウンセリングのみで検査を受けない場合には遺伝カウンセリング料1万1千円(税込み)がかかります。
お電話にて、当院でのNIPTの対象となるか確認させていただきます。対象である場合には、予約の手続きをさせていただきます。
なお、妊婦さんや赤ちゃんの状態によっては、NIPT前に当院産婦人科部を受診していただく必要がある場合があります。また、現在かかっている産婦人科の担当医より、紹介状が必要となります。詳細はお電話でお伝えいたします。
NIPT予約および紹介状をダウンロードしていただき、現在かかっている産婦人科の担当医に記入してもらい、
FAXをしてもらってください。このFAXは必ず電話での予約の後に行なってください。また、FAXは必ず予約日の前営業日の午前中までにお願いします。
国立循環器病研究センターの口コミ評判
胎児に心疾患が見つかり、こちらの病院を紹介されて、後期頃から妊婦検診や検査入院、出産までお世話になりました。
コロナ前だったので身内の立ち会いはokでした。
総合病院なので、おむつやお尻拭き、服などは全てこちらで準備しないといけません。普通の産院なら、産後にエステや豪華なご飯などのお楽しみがあったりしますが、ここはありません…。。。一応、お祝い食はありましたが、あまり美味しくありませんでした(笑)
でも、先生も助産師さんもすごく優しくて、産後の情緒不安定な私にも優しい接してくださってほんとに感謝しかありません。
産後は全員必ず個室を選ばないといけません!
出産費用は42万円+15万円ほどでした…。。。。
双子妊娠で検診や管理入院してました。
双子を見るのは時間もかかり、リスクも高いせいか、すぐ転院、入院させたがり、費用も凄く高いです。医師は上からものを言い、何か言葉を返そうものなら『じゃぁ、赤ちゃんが死んでもいいのね?』と、大抵機嫌が悪く八つ当たりのような感じ。ナースにも嫌われてそうな感じで殺伐とした雰囲気の中診られます。ずっと我慢しましたが、ここではやっぱり産みたくないと思い、妊娠9ヶ月で阪大病院へ転院。毎回(毎週)9000円~12000円程の料金が0~3000円程度になりましたし、ちゃんと検査してた?って程、転院後詳しく調べ教えてもらえる様になりました。あの頃の事、精神的苦痛でトラウマです。
妊娠し他県から紹介され受診しました。
紹介元での内容は妊娠・胎児に問題はないが、母体の先天性心臓病の検査結果が非常に悪く肺高血圧の症状が出ているため受け入れができ兼ねまた、妊娠継続もあきらめた方がいいということでした。
しかし、幼少期から通っていた循環器病センターへ行けば何とかなるんおじゃないかと思い紹介状を握りしめ伺いました。
他府県からの受診という事ですべての検査や診察は優先的に(緊急性もあったため)受けることができました。
始めに産婦人科へ受診。若い先生でしたが、紹介状を見るなり「おそらく向こうで受けた検査の仕方が間違っている。そんなに問題ないと思いますよ。」とのことでした。
すぐに心臓の検査を入れてくれて待ち時間もほとんどなく受けることができましたし、科を飛び越えて連携がすごくしっかりしてました。
そして、検査結果が出た時点ですぐにまた診察をしてくださいました。
検査結果は案の定出産まで問題なし。「赤ちゃんも元気だし、母体の肺高血圧もやはりありませんでした。それに出産も健常者と変わらず普通にできる。」とのことでした。
先生も「紹介元であんなこと言われてびっくりされたでしょ~。たまに同じように紹介されてくる人いるの。」となれたように気持ちを和ませてくれてほっとしました。
念のためほかの心臓の検査もきっちり入れてくれて小児科循環器の先生もその場で確認してくれたりと数時間で私の人生がいい方向に変わっていきました。
もちろん出産もこの病院でお願いしました。
ここの先生や先生達の科を超えた連携、そして看護士さん達の丁寧で優しい応対にほれぼれしました。
感謝しています。
大阪で安いNIPT新型出生前診断施設:表参道スキンクリニック大阪院【最安おすすめ】
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※《ミニマムプラン13,18,21トリソミー》:8万円(性別検査なし)
ミニマムプランを受けた妊婦さんは全体の19.3%。
※《フルセットプラン》
◆13.18.21トリソミー検査
◆性染色体検査
◆上記含む全染色体検査(1~22番トリソミー検査)
◆微小欠失検査
も人気です。フルセットクラスのプランですと他クリニックでは23万~なのでこれも安いです。
・【業界最速】の妊娠9週目から検査を行うことが出来ます。
新型出生前診断(NIPT)を実施している一般的な病院の検査会社は、妊娠10週目からしか検査が出来ませんが、
表参道スキンクリニック(ラジュボークリニック)が契約している医療大国ドイツのLifeCodexx社は検査精度も高く早くから受けられます。
少しでも早く検査を受けたい方は必見です。
・年齢等の制限がなく受けたい方が受検できます(20代も可・紹介状も不要)
・カードでの支払いも可能
・一人での来院、一回の来院でOK、簡単な説明と採血のみで完結。
あとは検査結果を待つだけです。認定施設ですと夫婦揃ってのカウンセリングが計3回必要だったりしますが、一回で完結します。
質問などにはしっかり対応していただけますし、希望者には来院前でも検査後でも無料カウンセリングが可能です。
【認定遺伝カウンセラーの無料電話相談窓口があります】
・西梅田駅・北新地駅からすぐとアクセス抜群◎
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NIPTならラジュボークリニック|ダウン症検査8万円(税別)
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胎児ドックとは?
妊娠の(超)初期症状
妊婦健診とは?頻度はどのくらい?母子手帳はいつもらえるの?
無認可施設でも認可施設と同レベルの信頼・サポートのある施設もある!
認可施設と無認可施設の違いは、
カウンセリング・陽性時のサポートであり、
検査精度自体に問題がないとすれば、
カウンセリングとアフターフォローがしっかりしていれば、
無認可でも全く問題ないということですよね。
むしろ、
しっかりとNIPTの理解をしている方にとって
煩わしい複数回の夫婦揃ってのカウンセリングが不要なことや、
紹介状が不要な事などを考えれば、
逆に認可外のクリニックにメリットと感じる人も多いのではないでしょうか。
実は、
認可外の施設でも、
カウンセリングをはじめ、
羊水検査、
人工中絶手術まで一貫して行ってくれる施設もあります。
それは、この後ご紹介します、
八重洲セムクリニック・奥野病院です。
八重洲セムクリニック・奥野病院は認可外ながら、
国内最大の実績を誇る信頼のおけるNIPT(新型出生前診断)施設です。
カウンセリング・フォローに関しても産婦人科医が実施しているので充実していますし、
もちろん、
年齢条件もなく、一人で一回の来院で完結もできます。
意思が決まっていて、
カウンセリング不要でサッと検査を受けたい方も、
しっかりとカウンセリング・フォローを受けたい方も、
どちらも満足できるNIPT無認可施設は続きをご覧ください。
認可外・無認可でもフォロー体制がしっかりしているおすすめの認可外NIPTクリニック
認可施設・認可外施設の違いで、
カウンセリング、フォロー体制の有無を取り上げましたが、
認可外の施設は日本産婦人科学会の認定を受けていないので 、
日本産婦人科学会の指針に基づかずに運営されている所がある可能性があるという事だけで、
認可外施設がフォロー体制がしっかりしていないかというと、そうではありません。
例えば、
奥野病院。
こちらは、
担当医は安心の産婦人科医であり、
採血前に医師が遺伝カウンセリングを行い、
ご不安やご質問などの相談を受けています。
日本で初めて年齢制限のないNIPT、
染色体検査及び微小欠検査を提供した医療機関でもあり、
信頼のおける施設であります。
すでに国内最大のNIPT10,000件以上の実績があり、
万一陽性が出ても当クリニックで一貫フォローが可能です。
認可外でもこういった信頼のおけるクリニックは全く問題はありません。
こちらの
おすすめNIPTクリニックを少し見ていきましょう。
八重洲セムクリニック・奥野病院は、
日本で初めて、条件や制限のないNIPT、
染色体検査及び微小欠検査を提供した医療機関です。
すでに10,000件以上のNIPT検査を担当した圧倒的な実績があり、
認定・認定外含めても八重洲セムクリニック・奥野病院のNIPT実績は抜けています。
毎月200名以上の方がこちらで予約、受検しており、
皆さんが安心を手に入れています。
★【担当医は安心の産婦人科医】★
認可外のNIPT施設でありながら、
担当医は安心の産婦人科医。
検査前の説明やアフタフォローも非常に信頼のおける施設であります。
認可外の施設では美容外科など専門外のクリニックが多いです。
八重洲セムクリニック・奥野病院であれば産婦人科医がしっかり対応。
安心して受検できます。
★【アフターフォローも万全】★
NIPTの結果が陽性となる可能性は100人に1人程度とかなり低い確率のため、
総検査数が1,000件、2,000件程度の検査実績の少ない検査機関では、
そもそもクリニック自体が陽性という結果について触れた機会すらほとんどない可能性があります。(ほとんどの施設が数百件程度の実績)
八重洲セムクリニック・奥野病院では、
もちろん産婦人科医が担当してますし、
結果が陽性だった場合のカウンセリング及び羊水検査から中絶も含めてすべて当院でしっかりフォローしております。認可外でここまですべて一貫できるのは、八重洲セムクリニックだけといってもいいでしょう。
もしもの時の経験・実績も豊富で万全の体制でフォローが可能です。
もしもの時まで考えれば、安心して検査からアフターフォローまで任せることができる八重洲セムクリニック一択といえます。
★【WEBから簡単に予約が可能でおすすめです!60秒で完結!】★
奥野病院←こちらから予約できます。(紹介状も不要です。)
希望クリニックと日時を選択するだけで予約完了です。
ただ、予約可能なのは日曜のみです。
八重洲セムクリニックの唯一の弱点は日曜のみしか受けられないという所でしょうか。
★【つわりなどが辛い妊娠初期ですので、1回の来院で完結がうれしい】★
予約日にクリニックへ向かい採血のみで完結です。(全部で概ね40分)
認定施設では夫婦そろって3回の来院が必須条件だったりしますが、
お一人で一回の来院でも問題ありません。もちろん夫婦でもOKです。
★【妊娠10w以降であれば誰でも受検可能】★
一般的な新型出生前診断(NIPT)には妊娠10~18週目という制限がありますが、
八重洲セムクリニックおよび奥野医院の検査では、
条件が「妊娠10週目以降」だけになります。
妊娠18週を過ぎてからは、母体の血液に含まれる赤ちゃんのDNAが減少するといわれていますが、妊娠から時間が経って、「やはり検査を受けたい」と思う方もいらっしゃいます。八重洲セムクリニックでは、タイミングが遅れ、他の施設では検査を受けられなかった方でも、新型出生前診断(NIPT)の受検を検討することができます。
★【周辺の各種地下鉄から徒歩数分の好アクセス】★
■東京駅八重洲中央口より徒歩8分
■京橋駅6番出口より徒歩1分
八重洲セムクリニック・奥野病院では、NIPTにつて世界中で大きなシェアを持つベリナタヘルス社の全染色体検査と微小欠失検査(検査名称:ベリファイプラス)が可能です。
ベリナタヘルス社は、親会社であるイルミナ社の最新の検査機器を使用し検査を行っており、検査制度についても非常に高い精度を誇っています。
《八重洲セムクリニック・奥野病院》
学会の指針は、カウンセリング体制も含め重要な指針だと理解しております。
しかしながら、この検査を受けたくても受けることができない妊婦様が多く存在する事も大きな問題だと考えております。そういった妊婦様は、流産のリスクがある羊水検査を受けるか、精度の低い母体血清マーカ―テストを受ける選択肢しかありませんでした。
また認定施設では、検査を受けるまでと、検査結果の通知を受けるまで数週間以上必要な施設も多く存在します。
八重洲セムクリニック及び奥野病院としては不安を抱える妊婦様に対して一人でも多くの方にこの検査を提供すべきだと考え検査の提供を行っております。
当然のことながら違法性はなく、検査自体も信頼できる検査ですのでご安心ください。
また、院長は、国際出生前診断学会(International Society for Prenatal Diagnosis: ISPD)の会員であり、本学会ではこの検査は広く検査を提供すべきという指針になっております。
当院では世界的な基準を順守し本検査を妊婦の皆様に提供しておりますのでご安心ください。カウンセリングはありませんか?
八重洲セムクリニック及び奥野病院では、採血前に医師が遺伝カウンセリングを行い、ご不安やご質問などの相談をお受けしておりますのでご安心ください。
また検査結果が陽性だった場合には、十分なサポートを受けて頂くためにも、さらに詳細な遺伝カウンセリングを専門機関にて受けていただくことが可能です。また、当院においても情報収集のお手伝いもさせて頂きます。
遺伝カウンセリングとは、妊婦様やご家族の方々に対し、遺伝子や遺伝のメカニズムが関与する疾患や体質など遺伝学的情報を提供し、その患者様やご家族の方々がそれらの情報を理解した上で意思決定ができるようにサポートする医療行為です。心理社会的な支援がされることもあります。日本でも、遺伝カウンセリングを受けることのできる専門医療機関は全国に存在します。遺伝子相談施設に関しては下記のサイトなどで検索することも可能です。
◆いでんネット
http://idennet.jp/cgi/doctor/search.html
《↓八重洲セムクリニック(東京)・奥野医院(大阪)の特徴・詳しくはこちらから↓》
八重洲セムクリニック・奥野病院の実績を見てもわかる通り、
たくさんの妊婦さんが認定外施設でNIPT検査を受けています!
考えることは皆同じで、若いママもたくさん検査されています。
赤ちゃんの健康を確認して安心したマタニティライフを送りたいのは皆さん一緒ですよね。
もちろん検査時の不安もありますが、ずっと不安を抱えたまま出産まで悩むよりは良いのではないでしょうか。
こちらは産婦人科ということで、事前に質問もしっかりと受けてもらえますし、もしもの時の説明もぬかりなし。そして何かあっても一貫したフォロー体制が整っており安心して受けられます。